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年04月18日，上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片（0.1g)的《药品补充申请批准通知书》，为国内第一家通过该品种质量与疗效一致性评价。该品种药学研究由上海峰林生物科技有限公司承担。
卡马西平片（0.1g)主要用于治疗癫痫和三叉神经痛，属于BSCII类药物。该品种具有治疗窗窄，难溶性，高变异的特征，治疗血药浓度在“4～12μg/ml”范围之间，药学开发难度大。峰林生物作为复旦复华的研发合作伙伴，在药学研究过程中，以确保药品质量为基础，通过严谨的实验设计、精细的项目管理和高效的团队协作，加速了研发的进程，确保从小试到中试、商业批次的工艺技术顺利转移。该品种体外溶出曲线高度拟合，体内空腹和餐后的Cmax、AUC0-t几何均数比值的90%置信区间均在90.00%～.11%范围内，与参比制剂质量一致。
峰林生物以先进的理念和专业的科研精神顺利完成了卡马西平片（0.1g)的药学研究，也希望随着该种药物的上市，能够为更多的病患造福。
上海峰林生物科技有限公司坐落于上海张江高科技园区，为合作伙伴提供“一站式”技术服务，包括新药与仿制药研究、临床试验与产品注册、原料药和中间体合成、保健品与化妆品研发注册、药物分析与制剂研究、基因*性杂质研究等。公司拥有满足原料及多种制剂技术开发需求并经过环评的一千平米全新试验室，液相质谱联用仪Agilent-、高效液相色谱仪Aglient等一百余台仪器设备，公司配备网络版数据化管理平台，核心团队包括多位拥有数十年药物研发及产业化实践的专业人员组成，具有先进的理念和专业的科研精神，按照管理标准化、技术模块化、制造智能化开展创新及服务。
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