北京治疗白癜风较好的医院是哪家 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html近日，上海医药集团股份有限公司及控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片及盐酸地尔硫?片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：B、B），上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
基本情况
药品名称
卡马西平片
剂型
片剂
规格
0.1g
注册分类
化学药品
申请人
上海医药集团股份有限公司
原批准文号
国药准字H
审批结论
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
药品名称
盐酸地尔硫?片
商品名称
恬尔心
剂型
片剂
规格
30mg
注册分类
化学药品
申请人
上海信谊万象药业股份有限公司
原批准文号
国药准字H
审批结论
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
相关信息
卡马西平片主要用于癫痫、三叉神经痛，由诺华研发，于年在美国上市。年6月，上海医药就卡马西平片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
盐酸地尔硫?片主要用于心绞痛和原发性高血压（轻、中度），由日本田边公司研发，最早于年在日本上市。年1月，上药信谊万象就盐酸地尔硫?片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
根据国家相关*策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此卡马西平片及盐酸地尔硫?片通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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