偏头痛治疗的神经调节技术 [复制链接]

用于急性和预防性偏头痛治疗的神经调节技术：随机对照试验的系统评价和荟萃分析（.12.10）

背景

存在几种用于偏头痛治疗的神经调节方法。本研究的目的是对使用神经刺激方法治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)进行系统评价和荟萃分析。

方法

我们搜索了截至年7月1日的Medline和Embase，以寻找报告使用非侵入性或侵入性神经刺激方法对偏头痛进行急性或预防性治疗的RCT。两名研究人员独立评估检索到的研究的资格并提取数据。定量合成的结果是急性治疗无痛2小时，预防治疗每月头痛天数。我们按治疗（刺激方法和应用部位）进行了亚组分析。使用随机效应荟萃分析汇总估计值。

结果

38篇文章被纳入定性分析（7篇急性，31篇预防）和34篇定量评价（6篇急性，28篇预防）。远程电神经调节(REN)对急性治疗有效。数据不足以得出任何其他技术（单一研究）的结论。侵入性枕神经刺激（ONS）预防偏头痛有效，效果大但异质性相当大，而眶上经皮神经电刺激（TENS）、经皮神经电刺激（PENS）和高频重复经颅磁刺激(rTMS)在初级运动皮层(M1)上是有效的，具有中小影响大小。迷走神经刺激，左前额叶皮层rTMS，

结论

几种神经调节方法对偏头痛管理具有潜在意义，但证据质量很差。未来需要进行大规模且进行良好的研究，并且可以改进目前的结果。

主要发现

远程电神经调节(REN)似乎对急性治疗有效。

侵入性枕神经刺激(ONS)可有效预防慢性偏头痛。

眶上经皮神经电刺激(TENS)、经皮神经电刺激(PENS)和运动皮层(M1)上的高频重复经颅磁刺激(rTMS)可有效预防偏头痛。

介绍

根据全球疾病负担研究，年有超过10亿人患有偏头痛，使偏头痛成为全球最普遍的神经系统疾病之一。偏头痛甚至是全世界15至49岁女性残疾的首要原因。虽然可以提出许多药物治疗，但它们的有效性和安全性只是部分。尽管出现了新药，例如靶向CGRP的药物，但某些患者仍无法获得最佳缓解，需要其他治疗。此外，某些患者不愿意使用药物治疗。

神经调节可以定义为一种干预（药物或程序），它可以增强或抑制神经冲动的传递，但它本身并不是实际的传递方式。根据该命名法，许多医学和介入技术可归类为神经调节技术，并且各种神经调节方法的分类经常变化。一种常用的方法是识别目标神经结构（例如，周围神经、脊髓、皮层），然后将这些技术分为侵入性和非侵入性。

已经提出了几种非侵入性甚至侵入性神经刺激方法用于急性或预防性偏头痛治疗。这项技术正在成为偏头痛常规药物治疗的实用且安全的替代方案，特别是对于敏感的患者群体（例如，孕妇或青少年）或那些耐受性差或缺乏药理学方法效力的患者。此外，在某些情况下，非药物神经调节方法甚至可能具有成本效益。迄今为止，尚未发表结合对所有神经刺激方法的随机对照试验(RCT)的荟萃分析的系统评价。因此，我们旨在提供针对偏头痛治疗的神经刺激技术的RCT的原始综合系统评价和荟萃分析。

该研究于年4月23日提交给PROSPERO（CRD4181494）。

程序

根据国际头痛疾病分类(ICHD)标准，目标人群是任何年龄的偏头痛患者，包括儿童。所考虑的偏头痛病症包括有或无先兆的发作性和慢性偏头痛。专注于其他头痛类型，尤其是紧张型头痛或丛集性头痛的研究被排除在外。

纳入标准符合当前的方法学指南和以前的系统评价：随机设计；在至少4周的预防性治疗随访期内与对照组（安慰剂或对照药）进行比较（即在交叉试验的情况下，至少4周评估积极治疗和对照药的疗效）和急性治疗至少2小时；每组至少10名患者；疼痛评估为主要或次要结果（预防性治疗的头痛天数/月；急性治疗治疗后2小时无痛患者的比例）；和作为完整报告发表的研究。由于对于几种神经刺激技术而言，实现致盲可能很困难甚至不可能，因此不需要这样的设计。

证据总结和报告

我们使用推荐分级评估、制定和评估(GRADE)系统来评估个别研究和研究组的偏倚风险。

个别试验的偏倚风险

两位综述作者（XM和JM）使用单独研究的GRADE系统独立评估了每项研究的偏倚风险。正如之前的系统评价中所提出的，我们为每项研究评估了以下内容：（1）随机序列生成（检查可能的选择偏差）和分配隐藏，（2）对参与者进行盲法（检查可能的表现偏差），（3）对评估者进行盲法，（4)不完整的结果数据（检查由于不完整结果数据的数量、性质或处理可能导致的损耗偏倚），(5)统计方法，(6)样本量计算，(7)选择性报告，(8)结转效应，对交叉研究进行评估，并注明“不适用”平行组研究，以及(9)单独评估的任何其他偏倚的存在，尤其包括小样本量。

如果没有注意到偏倚，则研究的整体质量被认为是“非常高”，如果只有一两个偏倚，则被认为是“高”，如果有三或四个偏倚，则被认为是“中等”，如果有，则被认为是“低到非常低”。五个或更多，如其他地方所提议的。

结果措施

我们对这项系统研究进行了荟萃分析。整体荟萃分析是不合适的，因为各种技术具有非常不同的作用机制和剂量。因此，按类型对刺激技术进行分组分析。